一步法制粒機是將物料輔料在密閉的容器中混合、制粒、沸騰干燥一次完成,也是平時所說的制備顆粒要有三個步驟,在密閉容器中一次完成。設(shè)備是利用潔凈的熱氣流把在密閉容器的物料及輔料從底部吹沸呈流化狀態(tài)(負(fù)壓)。物料輔料在容器內(nèi)作無規(guī)則復(fù)雜的上下飄動,并在飄動中混合達(dá)到均勻狀態(tài)。然后噴入粘合劑使粉狀物料濕潤凝集,再經(jīng)熱空氣干燥,形成多孔狀顆粒。它是將傳統(tǒng)制粒中的混合,攪拌制粒、干燥等多道制粒工序合并在同一容器中完成。在理想?yún)?shù)中完成作業(yè),故稱一步法制粒。
該設(shè)備是國外產(chǎn)物,自從70年初開始引進(jìn)中國,在藥廠使用將近30年左右,到90年代初開始大量生產(chǎn),此設(shè)備一般被用到新建的《GMP》標(biāo)準(zhǔn)的廠房中去。因為一步法制粒機是三合一機器,它把三種工藝參數(shù)集為一體,所以一開始操作此機器是有難度的。尤其是小廠技術(shù)力量比較薄弱,更是難以操作。該設(shè)備也是這樣,只要在原來的制?;A(chǔ)上,改變處方,從小樣開始實驗。工藝參數(shù)據(jù)成熟了,再開始放中樣,直到車間大批量生產(chǎn)。
工作過程:
為料液通過隔膜泵高壓輸入,噴出霧狀液滴,然后同熱空氣并流下降,大部分粉粒由塔底排料口收集,廢氣及其微小粉末經(jīng)旋風(fēng)分離器分離,廢氣由抽風(fēng)機排出,粉末由設(shè)在旋風(fēng)分離器下端的授粉筒收集,風(fēng)機出口還可裝備二級除塵裝置,回收率在96-98%以上。
該機與傳統(tǒng)制粒機較大區(qū)別就是把混合制粒,干燥技術(shù)在一步制粒機中一次性完成。因其操作簡便,被廣泛的用于藥品及食品行業(yè)。如我們生活中用到的味精,雞精以及感冒后喝的板藍(lán)根顆粒,都是采用一步制粒機加工生產(chǎn)的。
一步法制粒機與物料接觸部分的塔體、管道、分離器的材料,均采用SUS304制作。在塔體內(nèi)部與外殼之間有足夠的保濕層,填充材料為超細(xì)玻璃棉,塔體設(shè)有觀察門、視鏡、光源及控制儀表,由電器控制操作臺控制和顯示。